- Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Isotretinoin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Retinoide bezeichnet werden und mit dem Vitamin A strukturell verwandt sind. Es vermindert die Aktivität der Talgdrüsen, die Fett in der Haut produzieren.
- Das Präparat ist ein verschreibungspflichtiges Medikament und wird angewendet zur Behandlung schwerer Akne, wie Akne nodularis bzw. Akne conglobata oder Akne mit dem Risiko dauerhafter Narbenbildung, die nicht auf die üblichen Therapien mit systemischen Antibiotika und lokale Behandlung angesprochen haben.
- Es wird empfohlen, die Behandlung unter Aufsicht bzw. Überwachung eines Facharztes (z. B. eines Dermatologen) mit Erfahrung in der Anwendung systemischer Retinoide bei der Behandlung von schwerer Akne und mit einer umfassenden Kenntnis der Risiken einer Isotretinoin-Therapie und der notwendigen Kontrollen durchzuführen.